2017年8月 9日 (水)

【医薬品製造設備・ユーティリティ設備のエンジニアリング、保守業務】内資系大手バイオ医薬品メーカー(山口県)。

■・新規設備導入、導入支援:製造設備の新設及び既存設備の増設や改造に関する計画立案、基本設計、見積査定、バリデーション関連書類の作成
・工事管理業務:工事における保安、スケジュール管理、試運転時立会い等
・協力業者の管理業務:工事依頼時の見積説明、施工管理等
・設備管理、設備保全等のメンテナンス業務
■【必須】
・機械・電気の何れかの基礎知識を有し、数年以上の設備設計の経験がある。
【歓迎】
・医薬品あるいは食品業界において、GMPやHACCP等の知識を生かした設備関係の業務経験が数年以上ある。
・専門用語に関する英語の知識がある方。
■想定年収:500~900万円

2017年7月26日 (水)

【メディカルライティング】内資系準大手CRO(東京都)。

製造販売後調査における以下の文書の作成およびQC:

- 安全性定期報告書/再審査申請資料
- 科学論文

製薬会社、CRO、フリーランス、医療分野でPMSの実務経験があること/ WordおよびExcelの機能を理解し、文書および資料が作成できること。
未経験者の場合は、理系大学を卒業し、類似他業種での業務経験2年以上を有すること。
■380~630万円

2017年7月25日 (火)

【新規事業開発スタッフ】内資系準大手CRO企業(東京都)。

PMS推進部に所属し、当社が最も強みを持つPMSサービスの新しい在り方を新規事業として実現して頂きます。

PMS推進部は、医薬品開発業界に詳しいベテラン社員、関連法規に精通したPMSスペシャリスト、企画営業経験者、統計解析経験者など様々な専門分野に強みを持つ5名前後の精鋭メンバーが在席しています。
ご入社頂く方には、このメンバーと協力して、次の業務をご担当頂きます。
=担当業務=
医療・医薬情報に関わるビックデータを用いた新規事業開発
企画立案、顧客創造支援、社内外リソース調整、事業構築マネジメントなど、事業化に向けたあらゆる活動を力強く推進頂きます。

必須条件:
・新規事業開発のご経験がある方
 特に自社事業開発に、主メンバーとして携わったご経験を優遇します。
優遇条件:
・医療・医薬業界での業務経験
・コンサルティング業界での医療プロジェクト経験者
・IT系企業でのビジネスリードの経験
・経営企画部での事業開発の経験
■450~830万円

2017年7月14日 (金)

【コントラクト・スペシャリスト】外資系大手CRO企業(東京都)。

開発のプロジェクト受託時、見直し時における、契約書書面(おもに予算策定・管理)を行うポジションです。※法務的なご経験値よりも、より具体的な契約詳細に関する交渉(人月計算、調整)のご経験値のある方を求めます。

臨床開発の大規模案件の契約詳細に関して、お客様との交渉・調整ができる方を求めます。
・お客様からのプロジェクトの発注を受けて、既存のテンプレートに基づいて契約書作成を行う。(受注前にお客様に提出したプロポーザルに基づいて契約書を作成するため、プロポーザルチームとハンドオーバーミーティングを持ち、詳細確認する)
・エクセルを用いて予算、コスト管理を行う
・プロジェクト開始後、スコープに変更が生じた場合は、追加費用の算出、変更契約書の作成等、必要な改訂を行う。

■ヘルスケア業界(CRO、医薬品メーカー等)での業務経験/エクセル操作に習熟している方(各種関数の使用)/ビジネスレベルの英語力

2017年7月13日 (木)

【医療機器 品質保証】大手総合商社グループ・医療機器商社(東京都)。

医療機器製造販売業者としての医療機器製造所等の申請及び維持管理/FMR(外国製造業者登録)の申請、更新、変更手続き/QMS適合性調整の申請、更新手続き(現地査察対応含む)/医療機器製造販売業許可の申請、更新、変更手続き/製造業及び修理業の新規申請/国内外製造所におけるQMS実態の把握と管理/関連書類による定期確認/製造所訪問査察。
国内製造業等での品質保証・品質管理・供給者管理業務経験者/業務で英語使用経験がある人材(TOEIC600点以上の語学力)/倫理的思考力があり応用力が高い人材。
■450~700万円

2017年7月10日 (月)

【HR担当】外資系化粧品メーカー(東京都)。■各ブランドの人事・労務、総務:採用業務/給与データ作成・チェック/社会保険関係手続き/勤怠および社員管理/人事評価/その他、人事・労務、総務に関わる業務全般。

■人材紹介会社での営業経験、または人事経験ともに2年以上お持ちの方/英語または韓国語、いずれかでメールでのやり取りができる方。
■400~550万円(残業代、賞与を除く)。

2017年7月 6日 (木)

【R&D薬事】外資系化粧品メーカー(東京都)。■新ブランドの薬事申請業務 -

1.化粧品の薬事申請、届出業務。2.化粧品の含有成分に対する規制確認。3.ラベル・広告表示における文言チェック。4.化粧品の入荷関連書類作成。5.品質管理業務。
■化粧品の薬事申請業務の経験1年以上。
■年収400~600万円(残業代、賞与別途)。

2017年6月29日 (木)

【臨床開発モニター/安全性情報/統計解析担当者】内資系大手CRO企業(東京、大阪)。

■臨床開発モニター:モニター実務経験者、CRC、臨床研究、PMSモニター経験者歓迎(430~800万円程度)。
■安全性情報担当者:製薬企業やCROで安全性情報の経験ある方(派遣社員としての経験のみの方も可)。マネジメントや教育経験のある方歓迎(400~700万円程度)。
■統計解析担当者:製薬企業やCROで統計解析業務の経験者。もしくはIT企業での製薬業界向け統計解析業務の経験者。SASの使用経験お持ちの方(400~800万程度)。

2017年6月28日 (水)

【臨床監査担当者】バイオ医薬国内トップ製薬メーカー(東京都)。

■国内外のGCP監査(社内のシステム監査、ベンダー監査、治験実施医療機関の監査等)/海外関連会社QA担当者との協働
■GCP監査の経験1年以上/信頼性保証、品質マネジメントに関する知識/TOEIC730点以上か同等のビジネス英語スキル/海外関係会社との仕事をした経験尚可。

2017年6月27日 (火)

【病理評価担当者】バイオ医薬国内トップ製薬メーカー(静岡県、神奈川県、大阪府)。

■ヒト疾患組織とモデル動物の病態評価(肉眼解剖所見採取、並びに病理組織評価)/毒性病理評価。
■獣医病理学、獣医解剖学、病理学、組織学の専門知識を有する(獣医病理専門家資格、形態学を専攻分野とする博士号取得者が望ましい)。

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