2017年6月20日 (火)

【データマネジメントプログラマー】外資系大手CRO(東京、大阪)。

■Rave、Informを用いたeDCシステムの構築/SASを用いた、Listing、SDTMのプログラミング。
■1年以上のEDC試験の構築またはSASプログラミングの経験。■480~750万円。

2017年6月16日 (金)

【臨床開発(CRA)業務】内資系大手製薬メーカー(東京都)。

■臨床試験計画の立案・実行・評価/臨床試験におけるモニタリング/CROマネジメント/海外臨床開発の支援/治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応/開発化合物の導入導出評価。
■<必須>製薬メーカーやCROでのモニタリング経験/理系の6年制大学または大学院修士卒の学歴
<歓迎>規制当局との治験相談等を経験された方/臨床開発業務(CRA)において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方/施設手続き開始から施設終了通知書入手まで経験された方/DDworks(モニタリング報告書入力システム)試用経験者/社内外関係者に対するコミュニケーション能力が高く、明るい方。

2017年6月12日 (月)

【CMC薬事コンサルタント】外資系CRO企業(東京都)。

■CMCパートに関し、下記コンサルテーションおよびCMCパートのCTD作成をサポートいただきます。
・薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価/・日本での臨床開発計画をクライントと協議をして、策定/・クライントと協同して、申請資料を作成して申請を行う/・クライントと協同して、PMDA相談申請、規制当局との照会事項対応、合意を取得する/・クライントと協同して、申請後の照会事項対応、PMDAとの対応支援、製造承認を取得する/Drug master File(DMF)及び外国製造業者認定(FMA)手続きの支援/GMP適合性調査サポート/・原薬等登録原簿の登録サポート
■製薬会社における医薬品開発(もしくはCROでの勤務)におけるCMC薬事経験5年以上。生物製剤に関するCMC経験者尚可。CTD作成、Drug Master Fileの作成経験がある方尚可。
■~1,000万円。

2017年6月 9日 (金)

【コーポレートコミュニケーション部ジュニアスタッフ】内資系大手CRO企業(東京都)。

■所属部門業務全般に関与し、当該部門スタッフとの連携により部門運営をサポート。
併せて、本人のキャリアアップに向け、OJTで知識・経験を修得。
部門マネジャーが本人の適性・志向性に基づき、業務Weightを配分します。
■webを活用したマーケティング/宣伝/広報/販促分野で就業経験ある方(事業会社もしくは代理店出身)/基本的なビジネススキルをお持ちの方/パソコン基本操作スキル(WORD, PPT, EXCEL)。

2017年6月 8日 (木)

【医薬品の品質管理】大手製薬メーカーのグループ企業(東京、栃木、静岡)。

■原材料、中間製品、製品等の理化学試験、微生物試験
■理化学試験、微生物試験の経験者/HPLC, LC-MS, GC-MS, ELISA, 電気永動の経験者/医薬品に限らず、化学、食品など品質の経験をお持ちの方。
■400~600万円

2017年6月 6日 (火)

【獣医師学術スタッフ】動物医療の分野でさまざまなサービスを提供する成長企業(神奈川県)。

■学術サポート、セミナー業務、獣医師としての研究解析業務。
■臨床獣医の経験3~5年お持ちの方。

2017年6月 2日 (金)

【クリニカル・オペレーション責任者】難治性疾患治療の新薬を開発する企業(東京都)。

■米国で行われている臨床試験オペレーションの責任者。
■CROや製薬メーカーでの臨床試験経験者。アジアなど日本以外の国でのオペレーション経験必須(米国または欧州のオペレーション経験尚可)。
■~1,000万円

2017年6月 1日 (木)

【アプリケーション管理者】大手製薬メーカー(東京都)。

■当社本社の情報システム部において、
- サプライチェーン領域のアプリケーション企画、開発、導入プロジェクト支援
- 既存のサプライチェーンシステム(SAP SD/MM/WM/PP、およびAPO、SNC等)の運用管理
- 国内・海外の関係会社およびベンダーのIT担当者とのプロジェクトのコーディネーションやリーディング
■サプライチェーン領域のシステム開発・運用の職務経験があること。/SAP製品の導入経験、もしくは運用保守知識があること。/製薬もしくはプロセス産業での知識・経験(ロット管理・GMP対応等)があれば尚可。/海外関係会社および海外ベンダーとのコミュニケーションができる英語力のある方。

2017年5月30日 (火)

【知的財産調査担当】内資系大手医療機器メーカー(東京都)。

■日米中欧の知的財産調査/知的財産権調査会社のコントロール。
■特許クリアランス調査実務の経験3年以上/日本・米国特許関連法の知識を有すること/技術者の調査要求事項をきちんと受け止めた検索式を立案できること。
■活かせる資格:弁理士資格・米弁護士・Patent Agent資格

2017年5月29日 (月)

【バイオ医薬品の品質管理統括業務】バイオ技術に強い大手医薬品メーカー(群馬県)。

■医薬品の品質管理に関するGMP体制の整備(査察・監査指摘対応)/バイオ医薬品の規格試験のCROへの技術移管・技術支援/安定性試験及び分析法バリデーションの統括/分析技術の継続的改善。
■医療・医薬品に対する幅広い興味とグローバルな視点での品質管理に興味のある方/製薬関連企業で、品質管理・製造・品質保証部門でGMPに関連する実務経験がある方/バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方(修士課程以上)/欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方歓迎。
■英語力:海外企業・海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベル。

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