2017年10月13日 (金)

【クリニカルエデュケーター】大手SMO企業(東京都)。

受託しているメーカーの営業と同行し医療機関の医師・関与する看護師および医療従事者等に対する該当システムに関する教育およびサポートのお仕事です。

[具体的業務]
・システム導入医療機関へ出向き、医師および看護師への教育・サポート
・Globalより提供される研修に参加(年1回)
・Global研修参加後、トレーニング実施に関する記録を保存
・自己学習を実施し, 常に本システムの最新情報に精通する
・メーカーが提供する研修内容を熟知し、本研修内容に準じたテストを受講し合格頂きます。

看護師免許を有し、臨床経験のある方/週三回程度の宿泊を伴う出張(全国)が可能な方/東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方
■550万円以上(別途出張手当、日当)

2017年10月11日 (水)

【安全性情報担当者(データベースマネージャー・プログラマー)】バイオ医薬品国内トップ製薬メーカー(東京都)。

1)安全性データベースと関連情報のデータマネジメントおよび、再審査申請資料をはじめとする社内外提供資料作成
2)製造販売後調査ならびに、医療データベースを利用した疫学的調査の分析企画
3)データサイエンティストとして、機械学習など先端分析技術の理解、情報収集、国内外との関係構築を通じた応用解析の企画と実現化
1)SASプログラムを用いた業務経験ならびに基本的なSQLの知識を有する方。RまたはPythonプログラミングによるデータ分析への興味・スキルまたは経験があると尚よし。
2)基本的な数理統計の知識。製薬企業での統計解析業務、安全性情報分析業務、または外部医療データ等の分析・企画経験を有する方が望ましい。
3)社内外関係者と良好なコミュニケーションが取れ、また海外関係会社と英語で業務上必要なコミュニケーションができる方が望ましい。

2017年9月28日 (木)

【医療ロボット関連のメカトロニクス要素技術開発】大手光学機器メーカー(東京都)。

■運動方程式を用いてリンク機構などメカ機構の運動計算ができること/メカ設計経験1年以上/周囲のメンバーと円滑に業務を推進できるコミュニケーション力をお持ちの方/自ら課題を発見し、業務を主体的に推進できる積極性があること。

2017年9月27日 (水)

【臨床試験(グローバルトライアルを含む)推進】バイオ医薬品国内トップ製薬メーカー(東京都)。

各領域における臨床試験(グローバルトライアルを含む)のオペレーション業務。
臨床試験に関する規制(J-GCP, ICH-GCP, 新倫理指針等)に精通していること/外資系企業等でグローバルトライアルのオペレーション経験があること/国内外スタッフとの良好なコミュニケーションが可能であること。

2017年9月22日 (金)

【フィールドサポートエンジニア(未経験者・経験者)】総合的な医療技術製品を提供する外資系メーカー(全国)。

■放射線治療機/ハードウェアに関する保守・点検業務等を担当いただきます。
■大型工作機器、大型精密機器、大型検査機器、大型生産設備等のフィールドサポ―トの経験者(3年以上)。航空機などの整備技術経験者(3年以上)。

2017年9月19日 (火)

【新薬開発計画のシニアコンサルタント/コンサルタント/シニアアソシエイトコンサルタント/アソシエイトコンサルタント】外資系大手CRO企業(東京都)。

■- 薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価
- 日本での臨床開発計画をクライントと協議をして、策定
- クライントと協同して、申請資料を作成して申請を行う
- クライントと協同して、PMDA相談申請、規制当局との照会事項対応、合意を取得する
- クライントと協同して、申請後の照会事項対応、PMDAとの対応支援、製造承認を取得する
- Drug master File(DMF)及び外国製造業者認定(FMA)手続きの支援
- 様々な薬事コンサルティング
- 製薬会社における医薬品開発(もしくはCROでの勤務)経験5年以上
- 薬事経験、医療機器、後発品開発申請、再生医療品の経験も、考慮する
- 最終学歴大学卒(薬学もしくはその他の自然科学分野の専攻)
- プロジェクトマネジメント能力(シニアコンサルタント必須)
- コミュニケーション能力
- ロジカルシンキング
- リーダーシップ能力(シニアコンサルタント必須)
- 英語スキル(スピーキング、ライティング)
■600~1,300万円(ポジションにより異なる)

2017年9月11日 (月)

【市販後統計解析担当者】内資系大手バイオ医薬品メーカー(東京都)。

■・ファーマコビジランス(以下PV)部門における調査計画(各製造販売後調査)のデザイン立案支援
・統計解析関連文書(解析計画書、各種仕様書)や付随する業務関連文書(委託業務管理文書等)の作成
・外部委託業者に委託した解析業務の管理監督(業務依頼、進捗管理、品質管理、交渉、指示など)
・当局報告(安全性定期報告、再審査申請、照会事項回答など)並びに各種論文化に必要な解析結果のタイムリーな提供並びに解釈の提供
・その他、PV部門における統計解析業務改善活動、業務手順書制・改訂、他部門の統計解析業務支援
■【職務経験】
・製造販売後調査のデータ解析に関する実務経験(3年以上)
【必要な能力】
・統計解析の専門知識
・各種規制(製造販売後調査等に関する薬事規制)への理解力、応用力
・各種解析ツールに対するスキル(絶対条件:SAS、十分条件:R)
・コミュニケーションスキル(社内関係者や外部委託業者と積極的、前向きに、明るく協働作業ができること)
【優遇されるスキル経験】
・データベース研究の業務経験を有する方、もしくは興味を有する方
・シグナル検出(たとえば、JADER等)の業務経験を有する方、もしくは興味を有する方
・データマネジメント業務経験を有する方
■想定年収:550~750万円

2017年9月 5日 (火)

【経営企画スタッフ】内資系準大手CRO企業(東京都)。■経営戦略策定および実行支援(経営に関する社内会議の運営、各部門の支援など)。人的側面からの社内課題解決(リソースマネジメント、働き方改革、人材育成等に関わる活動など)。

■<必須>医療/医療業界での業務経験。経営に関する知識(MBA等)を学んでいる方、もしくは同等の業務経験のある方。コミュニケーション力、迅速かつ効率的な業務遂行力がある方。社会人経験5年以上。<優遇条件>MR/CRA/薬剤師のご経験がある方。新規事業に興味のある方。
■募集背景:新規事業開拓支援、既存事業強化支援、人材強化など、人事を含む経営企画部全体の機能強化を目的とした増員。
■400~630万円

2017年8月31日 (木)

【未経験MR】内資系大手CSO企業(全国)。

■製薬メーカーのMRとしてご活躍いただきます。
■営業経験2年以上お持ちの方(業界問わず)/全国転勤が可能な方/大卒以上。
■年収400万円~。

2017年8月28日 (月)

【安全性情報担当者(ITシステム企画/運営】バイオ医薬品国内トップ製薬メーカー(東京都)。

①国内外安全性プロセスを分析し、デジタル展開を提案、推進を図る業務

②安全性デジタル戦略企画立案、プロジェクトリーダーとして推進を図る業務
③安全性アプリケーション維持管理業務
④国内外システムベンダー、社内関係部署(医薬安全性本部内各部署、情報システム部、海外子会社等)との調整業務

・ 安全性に関わるプロセス改善、ITシステム導入等の企画立案、推進やITシステム運用について業務経験があること。 

・ 社内外コンサルテーション業務、プロジェクト推進業務の経験があること。
・ 海外規制要件の理解、および海外関係会社とのコミュニケーションに必要な英語能力があること。

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