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2017年5月25日 (木)

【品質保証業務(医薬品)】バイオ技術に強い大手医薬品メーカー(群馬県)。

■GMPに沿った品質保証業務:医薬品・治験薬の製造所出荷可否判定/逸脱管理/製造方法・試験法・規格等の変更管理/製造所との取り決めの締結及び更新/製造所等へのGMP査察/文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)/当局査察対応。
■薬学・化学・農学・理学系の大卒以上。薬事法・日本薬局方・GMPの知識が豊富な方。製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理の経験が豊富な方(品質保証経験が3年以上あれば望ましい)。

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