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2017年5月29日 (月)

【バイオ医薬品の品質管理統括業務】バイオ技術に強い大手医薬品メーカー(群馬県)。

■医薬品の品質管理に関するGMP体制の整備(査察・監査指摘対応)/バイオ医薬品の規格試験のCROへの技術移管・技術支援/安定性試験及び分析法バリデーションの統括/分析技術の継続的改善。
■医療・医薬品に対する幅広い興味とグローバルな視点での品質管理に興味のある方/製薬関連企業で、品質管理・製造・品質保証部門でGMPに関連する実務経験がある方/バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方(修士課程以上)/欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方歓迎。
■英語力:海外企業・海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベル。

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