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2017年9月19日 (火)

【新薬開発計画のシニアコンサルタント/コンサルタント/シニアアソシエイトコンサルタント/アソシエイトコンサルタント】外資系大手CRO企業(東京都)。

■- 薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価
- 日本での臨床開発計画をクライントと協議をして、策定
- クライントと協同して、申請資料を作成して申請を行う
- クライントと協同して、PMDA相談申請、規制当局との照会事項対応、合意を取得する
- クライントと協同して、申請後の照会事項対応、PMDAとの対応支援、製造承認を取得する
- Drug master File(DMF)及び外国製造業者認定(FMA)手続きの支援
- 様々な薬事コンサルティング
- 製薬会社における医薬品開発(もしくはCROでの勤務)経験5年以上
- 薬事経験、医療機器、後発品開発申請、再生医療品の経験も、考慮する
- 最終学歴大学卒(薬学もしくはその他の自然科学分野の専攻)
- プロジェクトマネジメント能力(シニアコンサルタント必須)
- コミュニケーション能力
- ロジカルシンキング
- リーダーシップ能力(シニアコンサルタント必須)
- 英語スキル(スピーキング、ライティング)
■600~1,300万円(ポジションにより異なる)

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