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2017年12月 5日 (火)

【安全性情報(ファーマコヴィジランス)職※未経験者歓迎】大手内資系CRO(東京都)。

■プロジェクトに応じ、以下の業務をご担当いただきます。
1. 国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、症例評価案の作成、再調査指示
2. 厚生労働省(PMDA)への副作用報告書(ICSR「個別症例報告書」、SGMLファイル)の作成
3. 安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
4. 文献スクリーニング (文献や論文から関連情報の収集、照合)
5. 安全性情報に関する資料作成(PSUR「安全性定期報告」、感染症定期報告、研究報告、外国措置報告等)
- 薬剤師、看護師、獣医師、臨床検査技師等資格保有者
- 製薬業界経験者(CRA、CRC、MRなど)
- ライフサイエンス分野での研究職としてのご経験のある方
- TOEIC 850点以上で、翻訳業務に興味のある方

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